খবর

২ মার্চ, ইউএস এফডিএ years বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে মনোযোগ ঘাটতি হাইপার্যাকটিভিটি ডিসঅর্ডার (এডিএইচডি) চিকিত্সার জন্য দিনে একবার এজেস্টারি (কোডের নাম: কেপি 415) এর জন্য একটি নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) অনুমোদন করেছে। যুক্তরাষ্ট্রে বাণিজ্যিকীকরণ হবে। প্রতি
অজস্টারিস হ'ল একটি যৌগিক ক্যাপসুল ডোজ ফর্ম যা ডেক্সমিথিলফিনিডেট (ডি-এমপিএইচ) প্রোড্রুগ সার্ডেক্সমিথিলফেনিডেট (এসডিএক্স) এবং তাত্ক্ষণিক রিলিজ ডি-এমপিএইচ সমন্বিত। আজ্টারিগুলিতে 30% অবিলম্বে রিলিজ ডি-এমপিএইচ এবং 70% এক্সটেন্ডেড রিলিজ নতুন এসডিএক্স রয়েছে। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের মাধ্যমে শোষিত হওয়ার পরে, এসডিএক্সকে ডি-এমপিএইচ রূপান্তরিত করা হয়, এবং ডি-এমপিএইচ ধীরে ধীরে এক দিনের মধ্যে প্রকাশ করা হয়।
বর্তমানে বিপণিত ওষুধ ভিভানসে (রাইডেক্সেফিটামিন ডাইম্যাসিলেট ক্যাপসুলস) এবং ওস্মোটিক (মেথিলফেনিডেট হাইড্রোক্লোরাইড সাস্টিনড রিলিজ ট্যাবলেট) এর সাথে তুলনা করে, ডি-এমপিএইচ তাত্ক্ষণিকভাবে মুক্তির কারণে অজাস্টারিসের তাত্ক্ষণিক সূচনার সুবিধা রয়েছে। অ্যাডেলরাল এক্সআর (অ্যাম্ফিটামিন কমপ্লেক্স লবন টিকে থাকা-রিলিজ ক্যাপসুলস) এবং ফোকালিন এক্সআর (ডেক্সমিথিলফেনিডেট হাইড্রোক্লোরাইড টিকে থাকা-রিলিজ ক্যাপসুল) এর সাথে তুলনা করা, কারণ এসডিএক্স একটি প্রোড্রাগ, এটি ড্রাগের নির্ভরতা হ্রাস করতে পারে।

একটি মাল্টিকেন্টার, ডাবল-ব্লাইন্ড, এলোমেলোভাবে তৈরি করা, প্লাসবো-নিয়ন্ত্রিত, পর্ব III অধ্যয়ন (এনসিটি03292952) এজেস্টারির কার্যকারিতা মূল্যায়ন করেছে। গবেষণায় এডিএইচডি নির্ণয়ের সাথে -12-১২ বছর বয়সী 150 শিশুকে নিয়োগ দেওয়া হয়েছিল। সমীক্ষার ফলাফলগুলি প্রমাণ করেছে যে প্লাসেবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, এজেস্টারি গ্রুপের বাচ্চাদের উপসর্গগুলি উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত হয়েছিল, এবং এসসিএএমপি-সি স্কোরটি প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় গড়ে 5.4 পয়েন্ট কমিয়েছে।

যেহেতু অজাস্টারিগুলিতে ডি-এমপিএইচ রয়েছে, যা দ্বিতীয় শ্রেণি নিয়ন্ত্রিত পদার্থ, তাই এফডিএ সুপারিশ করে যে অজাস্টারিগুলিও দ্বিতীয় শ্রেণি নিয়ন্ত্রিত পদার্থ অনুসারে শ্রেণিবদ্ধ করা হবে। আজ্টারিগুলি 2021 এর গ্রীষ্মে বিক্রয়ের জন্য যাবে।